创新头条|誓把金针度与人

山东创新携近50个成熟大包品种亮相

2018中国医药行业最具影响力榜单发布会

由全国工商联医药业商会主办的2018 年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第十一届中国（济南） 医药产业发展高峰论坛，将于2019年6月3-5日，在济南香格里拉大酒店（济南市历下区泺源大街106号）隆重召开。

榜单发布会将发布2018年度中国医药工业百强、中国医药研发20强等十二项榜单。活动期间医药产业发展高峰论坛邀请多位国内知名专家及山东省*领导、 济南市领导莅临会议，就当前医药行业关注的中国未来经济分析与对策、中国医药经济发展趋势、 中医药产业创新发展、 大健康产业发展等作报告，共话医药行业发展现状，直击行业痛点， 为我国医药产业如何抓住机遇、 开拓创新指明方向。

作为本次发布会及论坛的联合冠名单位，同时也是连续四届获得全国医药研发20强的山东创新药物研发有限公司，始终走在行业前沿，誓做中国最优秀的一站式全产业链CRO服务提供商。据山东创新副总经理焦培想透露：为回馈本次参会的众多医药工商界企业，山东创新从近年来研发的200多个3、4类仿制药中，精选了近50个成熟的、可以大包的仿制药及仿制药一致性评价项目亮相本次行业盛会，并在大会主会场设有展台（展位号：8号）。

据山东创新药物研发有限公司常务副总经理吕传涛介绍说：山东创新凭借着10多年的研发经验和成功研发出200多个项目的技术沉淀，在上述近50个成熟品种中，其中有近20个原料药，均为中试放大工艺，根据国家药监局最新的药品关联审评审批的征求意见稿，如果能正式实施，大部分都可以单独申报、单独审评审批。能够极大地加快医药企业的研发进度，缓解原料药的供给平衡。山东创新承诺：如企业最终未能获得登记号且标示为“A”，山东创新将全额退款。

此外，针对“4+7”以后医药企业仿制药及仿制药一致性评价中普遍存在的担心和问题，山东创新药物研发有限公司董事长兼总经理江鸿先生表示：山东创新追求以结果为导向的研发，针对研发品种最终能不能获得生产批件，研发过程进展缓慢、一拖再拖，好不容易获得生产批件后市场环境又产生了巨大变化怎么办等三大痛点问题，公司郑重承诺：在本次推出的近30成熟的、可以大包的制剂品种中，只要出现上述三种情况之一，均能获得公司的全额退款！从而彻底打消医药企业仿制药及仿制药一致性评价过程中的种种顾虑，加快仿制药一致性评价工作，为国家“仿制替代进口”战略服务。

关于山东创新

山东创新药物研发有限公司成立于2008年6月，坐落于泉城济南药谷，注册资金2000万元，拥有160余人的研发团队，6000余平米的研发场地，超过1亿元的研发设备。下辖两家全资子公司——山东科新药业有限公司、广东创新谷药物临床研究有限公司，真正把山东创新打造成为原料+制剂，药学+临床的一站式服务平台。

公司系国家高新技术企业，通过了ISO9001质量体系认证，是国家级重大新药创制大平台分析测试中心的依托单位，主要服务范围包括改良型创新药、仿制药的委托开发及技术转让；仿制药及仿制药一致性评价药学研究+BE的大包服务；上市许可人（MAH）项目合作，委托加工（CMO）服务；临床CRO服务、临床样品定制CMO服务等。

公司自成立以来，一直专注于3类、4类仿制药的抢仿、首仿和高难仿。紧紧围绕国家战略，坚持走“仿制替代进口”的研发路线，积极布局1、2类改良型创新药。公司建有院士工作站，拥有以中国工程院院士为首的专家顾问团队。设有四大技术中心，拥有六大研发平台，其中精神药物研发平台被认定为山东省精神药物工程技术研究中心，小分子靶向抗肿瘤药研发平台被列为山东半岛国家自创区发展建设项目。

“您之所托，我必承诺”！山东创新药物研发有限公司拥有10多年的研发经验积累，成功申报项目200余个，成功获批3类新药100余项。项目审评通过率100%。完成一致性评价项目几十个，数个品种研发现场核查零缺陷通过，更加彰显了山东创新的研发速度与品质的完美结合。

此外，公司一直秉承“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发模式，与国内60余家医药百强企业或医药上市公司建立了长期稳定的合作关系，取得了丰硕的成果。公司授权发明专利8项、实用新型专利7项、正在申请的发明专利10余项，承担国家级课题6项，山东省、济南市和高新区科研项目15项。公司连续多年被全国工商联医药业商会评为中国医药研发公司10强、20强，同时是全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位。